Новое — это хорошо обколотое ботоксом старое
Ботокс — имя нарицательное. И в бытовом использовании применяется ко всем ботулотоксинам (БТА). В России официально зарегистрировано 6 наименований БТА: Ботокс (комп. Аллерган, США), Диспорт (комп. Ипсен, Великобритания), Ксеомин (комп. Мерц, Германия), Лантокс (Ланчжоунский институт микробиологической продукции), Релатокс (комп. Микроген, Россия), Миотокс (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН», Россия). Везде в основе — ботулотоксин типа А.
Каждый препарат имеет свое исчисление по единицам использования. То, что у одного препарата 5 ед., у другого может быть 15 ед. При этом воздействие сохраняется одинаковое.
Ботулотоксин – белок, вырабатываемый бактериями Clostridium botulinum, и один из сильнейших ядов, известных человечеству. Получил название после отравления испортившейся колбасой (лат. botulus – колбаса), а отравление – ботулизм. Компания Аллерган первыми выкупила права на токсин и занимается его исследованиями более 35 лет.
БТА используется в офтальмологии, гастроэнтерологии, неврологии.
Разрешённая терапевтическая разовая доза использования в неврологии может достигать от 600 до 1500 ед (в пересчёте на используемый препарат). 4 кг чистого ботулотоксина способны уничтожить все население земли.
А 1 г чистого ботулотоксина, перевозимого на самолёте из Ирландии в США охраняется лучше, чем президент страны. И данного количества хватает на 6!!! месяцев использования фармацевтической компанией для выпуска препаратов на его основе. Головные боли после БТА — это не следствие воздействия препарата на головной мозг, это замещение «выключенных» мышц их соседями. За счёт этого возможно их перенапряжение, и как следствие — головная боль. Это период адаптации. А ещё БТА снимает мышечные спазмы при головных болях. Лечит головную боль напряжения (это к неврологам).
Вылечить уже сформировавшуюся морщину БТА — невозможно. Сколько туда его не делай. Это как залом на бумаге. Его можно разгладить, выровнять. Но убрать — никогда. А вот профилактика морщин — это пожалуйста, к нему, БТА. С морщиной можно бороться другими способами. Есть варианты.
Прекрасные ботулотоксины в нашей работе требуют к себе бережного отношения. Конечно же, они должны быть от официального дистрибьютора, с сертификатом, пройденным в РФ. А вот теперь нюанс.
Согласно СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортировки и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» ботулотоксины относятся к ним, этим самым иммунобиологическим (ИЛП). А это значит, что в клинике должен быть приказ о назначении крайнего, ой, простите, ответственного за хранение, получение и соблюдение холодовой цепи.
Инструктаж для сотрудников, как надо хранить ИЛП, с подписью каждого. Обновляется ежегодно, и конечно же, с каждым новым сотрудником по приходу на работу.
Схема той самой холодовой цепи. Куда бежать и складывать, если вдруг отключится электричество. Отдельный промаркированный холодильник с заморозкой. Заморозка ТОЛЬКО для хранения хладоэлементов.
На верхнюю и нижнюю полки холодильника (холодильник, если был, то бытовой, если закупается, то медицинский), между стройных рядов ботулотоксинов по 1 обычному термометру для холодильников (с поверкой — уже продаются, саму поверку нежно хранить до истечения срока ее годности), тот, что на медицинском холодильнике снаружи, по СП за термометр не считается, и по 1 термоиндикатору и/или терморегистратору. Яндекс в помощь, на любой кошелек есть варианты. В самом холодильнике температура хранения +2...+8. И все. Без вариантов. О ее соблюдении вам напомнят термометр, термоиндикатор и регистратор. В холодильнике для ИЛП ЗАПРЕЩЕНО хранить другие препараты, а тем более продукты питания (за них сразу расстрел).
Термоконтейнер для транспортировки (в случае отключения того же света) ИЛП (канешна же с рег. удостоверением).
Флаконы от ИЛП – это отходы класса Г, и, соответственно, должны утилизироваться отдельными актами.
Журнаааалы любимые наши:
- Для учёта движения ИЛП (получили-выдали).
- Для регистрации показаний термометра, термоиндикатора, терморегистратора.
- Для уборки холодильника. Проводится уборка с разморозкой холодильника 1 раз в месяц.
Также существует акт по списанию ИЛП.
В следующий раз поговорим про термоконтейнер, транспортировку и холодовую цепь.
Читать блог